제품명

오카메트 500 메트포르민 200, 400, 600정

 

제조사,유효성분

Cipla, India

메트포민(Metformin Hydrochloride) 500MG

 

제품설명

2형 당뇨병* 치료제인 비구아나이드계 경구 혈당 강하제로 유효 성분으로 메트포민을 함유하고 있습니다.

한국에서는 다이아벡스, 유한메트포르민 등의 상품명으로 알려진 것과 동일한 성분입니다.

 

* 당뇨병

당뇨병은 혈당이 비정상적으로 높은 상태가 지속되는 질환을 의미하며, 크게 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병으로 나뉜다.

제1형 당뇨병은 유전적인 원인에 의해 우리 몸에서 인슐린*을 분비하는 췌장의 베타세포가 파괴되어 발병하며, 소아 당뇨병 또는 인슐린 의존성 당뇨병으로도 불린다. 주로 소아나 청소년기에 발병되나 모든 연령층에서 발생될 수 있다. 인슐린을 분비하지 못하므로 매일 인슐린을 주사로 투여해야 한다.

제2형 당뇨병은 인슐린이 분비되기는 하지만 그 양이 충분하지 않거나 분비되는 인슐린에 내성이 생겨서 정상적인 기능을 할 수 없는 경우에 발생된다. 성인 당뇨병 또는 인슐린 비의존성 당뇨병으로도 불리며 주로 40세 이후에 발생된다. 우리나라 당뇨병 환자의 대부분이 제2형 당뇨병에 해당되며, 혈당을 지속적으로 조절하지 않을 경우 인슐린 분비가 감소되지만 초기에 식사 및 운동요법을 통해 체중을 관리하고 근육을 키우면 호전될 수 있다. 경구용 혈당강하제와 인슐린을 사용한다.

 

효능효과유효성분인 메트포르민은 비구아니드(biguanide) 계열의 당뇨병 치료제입니다.

혈액 내의 포도당(혈당)은 간에서 글리코겐(glycogen)의 형태로 저장되어 있다가 혈당이 부족할 경우 분해되어 나오게 됩니다.

메트포르민은 간에서 포도당이 생성되는 것을 막고 장에서 포도당 흡수를 감소시키며, 체내에서 인슐린에 대한 민감성을 개선시킵니다.

인슐린에 대한 민감성이 증가되면 말초조직으로 포도당이 흡수, 사용되어 혈당이 감소하게 됩니다.

 

엑서메트 메트포르민은 당뇨병 환자의 식욕을 저하시키고 체중을 감소시킬 수 있으며,

일반적인 환경에서 단독으로 사용할 경우 저혈당* 부작용을 일으키지 않아 제2형 당뇨병의 치료에 가장 처음으로 이용되는 약물입니다.

또한 다른 계열의 당뇨병 치료제와 복합제로도 많이 사용되므로 가장 널리 사용되는 당뇨병 치료제라고 할 수 있습니다.

 

* 저혈당

혈당이 정상 수치 이하로 감소되어 신체기관에 공급되는 포도당의 양이 줄어들게 되면서

현기증, 피로감, 맥박수 증가, 가슴 두근거림, 떨림, 불안감, 식은땀, 공복감, 감각 이상 등의 증상이 나타나는 상태를 말한다.

저혈당으로 인해 짧은 시간 내에 뇌 손상이 발생될 수 있으며, 발작 또는 사망할 수 있으므로

빨리 당분이 있는 음식을 섭취하거나 포도당 수액을 통해 혈당을 높여주어야 한다.

 

복용방법

통상, 성인은 메트포민염산염으로서 1일 500mg(1정)부터 개시하고, 1일 2~3회로 분할하여 식전 또는 식후에 경구 투여합니다.     

유지량은 효과를 관찰하면서 결정하지만, 통상 1일 750~1,500mg(1.3~3정)이며 1일 최고 투여량은 2,250mg(4.5정)까지 입니다.

 

메트포르민 복용 시 위장관의 부작용이 흔히 발생되므로 이를 감소시키기 위해 식사와 함께 복용하며,

복용량을 저용량에서 시작하여 점차적으로 늘려가야 합니다.

 

주의사항 

스테로이드 성분 약, 이뇨 약, 고혈압 약, 남성/여성 호르몬 약 복용 시 의사와 상담 후 복용하십시오

절대 술과 함께 복용하지 마십시오 (저혈당 유발)

 

부작용

주요 유산산증(Lactic acidosis = 젖산산증)을 일으킬 위험이 있고, 비타민B12의 흡수를 방해합니다.

 

흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

식욕부진, 설사, 메스꺼움, 구토, 위창자 내 가스참, 감염 등

 

일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

• 심혈관계: 가슴불편감, 홍조, 심계항진 등

• 중추신경계: 두통, 오한, 어지러움, 미각장애 등

• 피부계: 땀남, 손톱병, 입마름 등

• 내분비·대사계: 비타민 B12 감소, 저혈당 등

• 위장관계: 소화불량, 복부불편감, 복통, 복부팽만, 비정상 대변, 변비, 가슴쓰림 등

• 신경근 및 골격계: 쇠약, 근육통 등

• 호흡기계: 비염, 호흡곤란, 독감 유사 증상, 상부 호흡기 감염 등

• 기타: 우발적인 손상 등

 

드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)

유산산증, 담즙정체, 간세포 손상 등

 

상호작용

메트포르민과 함께 투여 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

* 모노아민 산화효소 억제제(monoamine oxidase inhibitor, MAOI)

모노아민 형태의 신경전달물질(세로토닌이나 노르에페네프린 등)의 분해를 억제하여 생물학적 이용을 높인다.

약물상호작용의 위험이 높아 다른 약과의 병용에서 매우 주의를 요한다.

 

† 선택적 세로토닌 재흡수 차단제(selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI)

뇌 속의 신경세포들은 시냅스라는 구조를 통해 서로 연결되어 있는데 신경세포 말단에서 분비된 신경전달물질이 반대쪽 신경세포의 수용체에 결합함으로써 신경세포간에 신호가 전달된다.

신경세포 말단에서 분비된 신경전달물질은 재흡수에 의해 농도가 낮아지는데 선택적 세로토닌 재흡수 차단제는

세로토닌의 재흡수를 차단함으로써 시냅스 내의 세로토닌 농도를 증가시키고 이를 통해 세로토닌의 작용을 증가시킨다.

 

소아, 청소년 사용

소아, 청소년의 성장 및 성적 성숙에 메트포르민이 영향을 주지 않는 것으로 밝혀졌으나 장기간의 영향에 대한 결과가 밝혀지지 않았습니다.

소아, 특히 사춘기 이전의 소아에게 투여할 경우 주의 깊게 관찰하도록 해야 합니다.

10~12세의 소아를 대상으로 한 임상 연구가 제한적이므로 이 연령대의 소아가 복용할 경우 주의가 필요합니다.

또한 서방정*의 경우 17세 미만의 소아에게 투여가 권장되지 않습니다.

* 서방정 : 약물이 서서히 방출되어 약효가 오래 지속되도록 만든 정제

 

고령자 사용

고령자에서 신기능이 감소되므로 환자의 신기능에 따라 용량을 감소시켜야 하며, 정기적으로 신기능을 검사해야 합니다.

일반적으로 고령자에게 최대용량으로 투여하지 않습니다.

 

임부 수유부의 사용

임신 예정이거나 임신 중인 당뇨병 환자는 메트포르민을 투여해서는 안 됩니다.

메트포르민이 모유로 분비되므로 복용 중 수유는 권장되지 않습니다.

 

 

관련자료

1타 당뇨약 “메트포르민”의 세가지 재발견

 

o    전문의약품으로 개인 수입 전 의사 및 전문가의 복약 지도 하에 사용되는 것이 바람직합니다.

• 성분/함량: 메트포르민염산염 (Metformin hydrochloride)을 주성분으로 하는 전문의약품입니다.
• 작용 기전: 간에서 포도당 생성을 줄이고, 장에서 포도당 흡수를 감소시키며, 인슐린 민감성을 개선하여 말초 조직에서 포도당 이용을 증가시킵니다. 체중 증가를 일으키지 않고 저혈당 발생 위험이 낮은 편입니다.
• 특징: 약효 성분이 서서히 방출되도록 설계된 서방정(Extended Release, XR) 형태로, 속방정보다 위장관계 부작용 발생 빈도가 낮은 것으로 알려져 있습니다. 

• 초기 용량: 일반적으로 초기 용량은 1일 1회 500mg 또는 750mg을 저녁 식사와 함께 투여합니다.
• 용량 조절: 일주일 간격으로 혈당 수치를 확인하며 용량을 점진적으로 조절할 수 있습니다.
• 최대 용량: 성인의 경우, 1일 최대 투여 용량은 2000mg입니다.
• 복용 방법: 일반적으로 저녁 식사와 함께 복용하며, 위장관 부작용을 줄이기 위해 용량을 단계적으로 증량합니다. 알약을 부수거나 씹지 말고 통째로 삼켜야 합니다. 

• 유산산증(Lactic Acidosis) 위험: 드물지만 심각한 부작용으로 유산산증이 발생할 수 있습니다. 신장 기능 저하, 과도한 음주, 탈수 상태 등에서 위험이 증가하므로 주의해야 합니다.
• 신기능 모니터링: 신장(콩팥)을 통해 배설되므로 신기능 저하 환자는 용량을 조절하거나 사용을 중단해야 할 수 있습니다. 신기능(eGFR 등)을 3~6개월마다 면밀히 관찰해야 합니다.
• 비타민 B12 결핍: 장기 복용 시 비타민 B12 수치를 감소시킬 수 있으므로, 정기적인 모니터링 및 필요시 보충이 필요할 수 있습니다.
• 위장관계 부작용: 설사, 메스꺼움, 구토, 복부 팽만감, 소화불량 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 용량 조절을 통해 개선될 수 있습니다.
• 저혈당: 메트포르민 단독 사용 시 저혈당 위험은 적지만, 다른 당뇨병 약제(특히 설포닐우레아 계열 또는 인슐린)와 병용 시 저혈당 위험이 증가할 수 있습니다. 

• 중증 신장애 환자: 사구체 여과율(eGFR)이 30 mL/min/1.73 m² 미만인 환자.
• 급성 또는 만성 대사성 산증 환자: 당뇨병성 케톤산증 포함.
• 약물 과민반응: 메트포르민 또는 기타 성분에 과민증이 있는 환자.
• 급성 심근경색, 심부전 등 조직 저산소증을 유발할 수 있는 질환자.
• 중증 간장애 환자.
• 탈수, 알코올 중독 환자.